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    財訊中國

    賽普汀商業化全面落地 三生制藥蓄力擬切入龐大未滿足治療市場

    來源:智通財經 2020-07-15 11:11:27

    中元愈近,妖風猶存。

    一個“COVID-19”,全球醫藥板塊炒作似乎一浪接一浪,如市值僅千萬港元的中國醫療集團憑借一則公告三個交易股價暴漲28倍;“雙黃連”代表福森藥業一天之內從7港元沖至最高的20港元;八字差幾撇的疫苗股們更是漲到失控……

    可惜,炒作妖風被耗盡,絕大多數人都是被套在山頂、場面頗為血腥。也正因這股妖風,讓香港這塊原本以價值標榜的圣地鬼迷眼——“鐘意老千戲談,忽視大牛實干”。

    比如,近日三生制藥(01530)核心產品賽普汀首張處方落地,市場卻滯后多日才消化利好,各路基金經理、研究員、牛散仿佛都在忙著寫年中復盤總結,以至于該股在二級市場出現橫盤6個交易日才開始上升。這要是換成平日“故事大王們”,股價第一時間就10、20個點往上拉了。

    如去年年初,歌禮制藥-B(01672)FASN抑制劑ASC40 二期臨床研究完成首例NASH患者入組給藥后,股價暴漲近10個點。今年1月,其皮下注射PD-L1抗體ASC22獲得批準臨床試驗,3個交易日飆升66%;再如君實生物與中科院微生所開發的COVID-19單克隆抗體注射液Ⅰ期臨床給藥,次日最高拉升32%……

    果然市場是欺負沒有吹號人的實干企業。當然,市場的價投并不會遲到,在漲勢蓄力下,三生制藥近8個交易日漲幅超過41個點。

    智通財經APP了解到,7月1日,離獲批僅12天,賽普汀分別在北京、江蘇、安徽、山東和浙江等全國五個省市,相繼開出當地首張處方單,創造了中國創新藥快速供應的新記錄,也宣告賽普汀商業化的全面落地。

    此前6月19日,三生制藥宣布,該公司自主研發的核心產品賽普汀?(注射用伊尼妥單抗),正式獲得國家藥監局(NMPA)批準,適應癥為和化療聯合用于治療HER2陽性的轉移性乳腺癌。

    這是其子公司三生國健在中國獲批上市的第三款治療性抗體類藥物,同時也是國內首個自主研發上市的創新抗HER2單抗藥物。

    “首個自主研發…創新抗…單抗”,這幾個字組合可不是國內隨便一家制藥公司能有的。

    事實上,穩健的業績增長和豐富的創新管線研發能力,都是三生制藥核心競爭力的集中體現,但市場對三生制藥投資價值依然存在不少分歧,以至于總有所謂“空頭勢力”蓄意做空擾亂市場,導致該公司股價不能兌現其應有的“待遇”。

    此次賽普汀?快速落地,無疑充分展示了該公司集研發、生產及營銷為一體的體系化競爭優勢。所以,三生制藥這些年的低估完全應該被糾偏。

    打破進口壟斷 切入龐大的未滿足治療市場

    羅氏的豪橫迎來“炮擊”。

    一直以來,國際醫學(000516,股吧)界一致推薦的HER2陽性乳腺癌的標準治療用藥,都是羅氏的曲妥珠單抗。在曲妥珠單抗的專利獨占期,羅氏藥物對于眾多患者而言,就是“過這村,沒這店”。

    2002年進入中國這個龐大市場后,羅氏吃的滿嘴油。

    智通財經APP了解到,乳腺癌分別位居我國女性惡性腫瘤發病率和死亡率的第1位和第5位,而Her2陽性乳腺癌占全部乳腺癌患者的20%以上,患者群體龐大。而中國新增乳腺癌病例預計由2018年的約32.07萬例增至2030年的約37.32萬例。

    在賽普汀?獲批之前,國內治療HER2陽性乳腺癌的抗HER2單抗藥物僅有羅氏的曲妥珠單抗。一款進口藥就這么成為了“全村人最后的希望”。

    從消費者角度來看,進口原研藥藥物壟斷國內市場,不利于藥物的自主定價以及穩定供貨來源。所以,國內需要一款國產抗HER2單抗藥物打破原研藥的壟斷。因此,伊尼妥單抗(賽普汀?)上市顯然打破超國民待遇,成為HER2陽性乳腺癌國產之光。

    能挑戰曲妥珠單抗,自然不看廣告,看療效。

    據智通財經APP了解,與曲妥珠單抗相比,伊尼妥單抗具有相同的2個Fab段,各214個氨基酸,但是對Fc段進行了氨基酸修飾,同時進行了生產工藝優化。

    因此伊尼妥單抗與曲妥珠單抗的氨基酸序列不完全相同,并不是曲妥珠單抗的生物類似藥,而是中國自主研發并首個上市的創新抗HER2單抗。

    SOPHIA研究顯示,抗HER2單抗在對Fc段改構后具有更強的ADCC效應,一定程度上轉化為患者的生存獲益。

    而伊尼妥單抗正是中國首個經過Fc段修飾和生產工藝優化的創新抗HER2單抗,其對曲妥珠單抗強有力的競爭性可見一斑。

    如今賽普汀?正式獲批上市,提高國產藥物在乳腺癌等適應癥市場的競爭力,進而增厚三生制藥的利潤空間。

    在市場規模方面,國內抗HER2單抗藥物市場從2014年的14億元增長至2018年的32億元,期間復合年增長率為23.9%。隨著乳腺癌患者的數量增加,抗HER2單抗藥物市場未來將快速發展,預計在2030年達到136億元的市場規模。

    面對這百億大市場,賽普汀?有望憑借其更強ADCC效應、創新抗HER2單抗藥物的議價權等優勢,快速推進抗HER2藥物的市場增長,從而進一步釋放三生制藥的內在價值。

    體系化競爭優勢 占領市場制高點

    賽普汀?的上市,沒點硬實力、深底蘊怎么行?

    作為國內生物藥領域的龍頭該公司,三生制藥憑借多年沉淀和積累的集研發、生產、營銷、投資合作為一體的“體系化競爭”優勢,完成對同行的“彎道超車”。

    以該公司2019年年報數據來看,在核心產品的銷售方面,三生制藥的全球獨家品種特比澳銷售額增長39.1%,市場份額增至73.2%,銷售額突破20億元;風濕領域“當家花旦”益賽普雖然一定程度上承受壓力,市場份額依然持續保持在60.9 %;促紅素管線的益比奧和賽博爾的市場份額則達到41.6%。

    可見,該公司四大核心產品均在各自治療領域保持市場領先地位。而這也從側面說明,三生制藥現已建立了相當成熟的商業化能力。

    實際上,商業化能力的競爭,其實是各大創新生物醫藥企業在規模化生產、質量控制以及市場銷售的“體系化競爭”。憑借強大的獨立的生產能力和商業化能力,三生制藥現已體現出了充分的體系化競爭優勢。

    在生產領域,作為國內少數擁有完整生產線的生物醫藥該公司,三生制藥擁有約38000升產能的單克隆抗體設施和哺乳動物細胞、細菌及小分子生產設施,以及在生物醫藥制造領域超過27年的經驗。

    在市場營銷領域,三生制藥擁有一支經過近30年市場驗證的營銷團隊,由3372個營銷人員,660個分銷商以及2079個第三方推廣商組成的龐大銷售及分銷網絡。

    目前該公司分銷網絡已覆蓋國內所有的省、自治區、直轄市的超過2000家三級醫院以及蓋超過1.4萬家二級醫院或較低層級醫院及醫療機構。

    可見三生制藥的營銷網絡早已深入基層醫院,體現出了強勁市場滲透力和銷售實力,為該公司贏得下沉市場提供強有力的保障。

    智通財經APP了解到,7月1日,賽普汀已開出首張處方,意味著賽普汀從獲批上市到首次開處方單僅用時12天。而這無疑將三生制藥產業化能力的成熟展現得淋漓盡致。實際上,從賽普汀?的獲批上市到快速上市開單,再到產品實現規模化生產和全面商業化,均是該公司體系化競爭優勢的集中體現。

    在三生制藥的創新研發管線中,眾多在研項目正在全面推進,待項目逐一落地,該公司將正式進入創新管線的全面收獲期,逐漸打開估值天花板。

    智通財經APP了解到,截至去年年末,該公司共有32項在研產品,其中22種國家新藥(包括注冊1類及生物藥2類),2019年該公司在研產品共獲得5個臨床試驗批件。

    此外,該公司處于最佳地位的在研生物腫瘤藥物產品,包括抗HER2、CD20、PD1、 EGFR和 VEGF等抗體,自身免疫、炎癥及其他疾病在研生物藥物包括抗TNFa、IL-17A和IL-4抗體等均取得了顯著進展。

    以alpha(IL-4Ra)單抗為例,6月28日,該公司宣布其自主研發的抗白介素4受體alpha(IL-4Ra)單抗(研發代號:611)的新藥臨床申請分別獲美國FDA批準和中國NMPA受理。這充分體現了該公司創新研發的高效,有利于該公司進一步推進該產品臨床試驗進程。

    其實alpha(IL-4Ra)單抗實現中美雙報并同時取得關鍵性進展,正是得益于三生制藥一體化平臺的支持。該公司正通過整合多個研發平臺近400人的研發團隊,積極布局包括單克隆抗體產品、雙特異性抗體、抗體融合蛋白及細胞療法等創新療法研發,持續推動創新管線的研發進程。

    賽普汀?的順利上市,進一步驗證了該公司創新性研發和商業化的可持續性,說明該公司未來確定性較高。然而自6月29日以來,三生制藥股價已經連續2個交易日下跌,說明市場對該公司的價值判斷仍尚未確定。

    但值得一提的是,在賽普汀宣布上市后,三生制藥的沽空比例已從之前的15.85%降至5.90%。可見,在圍繞賽普汀上市產生的多空博弈中,空頭出現大幅潰敗。

    號已響,三生制藥顯然要給你賬戶長肉了。

    關鍵詞: 賽普汀 商業化 股價

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