暨國家生物藥技術創(chuàng)新中心核酸藥物商業(yè)化平臺

? 國家生物藥技術創(chuàng)新中心核酸藥物商業(yè)化平臺

?研發(fā)-臨床-商業(yè)化全流程CRDMO服務

【資料圖】

?長三角生物產業(yè)集群區(qū)，超10000平方米GMP生產基地

?符合中國、美國和歐盟臨床及商業(yè)化標準

?資深專業(yè)團隊經驗覆蓋產品開發(fā)全產業(yè)鏈

2月28日，楷拓生物蘇州GMP生產基地暨國家生物藥技術創(chuàng)新中心核酸藥物商業(yè)化平臺投產儀式在蘇州BioBAY隆重舉行。全新的生產基地釋放出高質量產能，將長足提升楷拓生物服務全球客戶的能力，推進生物醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)、快速和高質量發(fā)展，為創(chuàng)新技術蓬勃發(fā)展貢獻力量。

楷拓生物蘇州GMP基地投產儀式現場

中國科學院院士、中國科學院基礎醫(yī)學與腫瘤研究所所長、中國科學院大學附屬腫瘤醫(yī)院院長譚蔚泓，國家生物藥技術創(chuàng)新中心執(zhí)行主任、BioBAY董事長殷建國，國家生物藥技術創(chuàng)新中心副主任、BioBAY副總裁王勰，國家生物藥技術創(chuàng)新中心主任助理、BioBAY總裁助理李詠梅等近百位政府領導、行業(yè)領袖、客戶及投資人嘉賓、媒體代表受邀觀禮。楷拓生物聯合創(chuàng)始人、CEO王瀟博士，楷拓生物聯合創(chuàng)始人、總經理任科云博士出席投產儀式。

楷拓生物蘇州GMP生產基地

楷拓生物聚焦基因治療與核酸藥物創(chuàng)新技術，以國際領先的質粒生產、mRNA合成、LNP（脂質納米顆粒）遞送與核酸分析方法開發(fā)四大技術平臺為起點，持續(xù)布局環(huán)狀RNA、自復制RNA等創(chuàng)新技術領域，為全球客戶提供從研發(fā)、臨床到商業(yè)化一站式CRDMO（合同研發(fā)、工藝開發(fā)與生產組織）服務。

楷拓生物蘇州GMP生產基地

楷拓生物持續(xù)布局創(chuàng)新賽道，已累積超40+核酸領域合作伙伴。2022年10月，公司位于武漢的首個GMP生產基地正式運營，輻射華中市場。此次定位在長三角生物產業(yè)集群區(qū)的楷拓生物蘇州GMP生產基地，面積超10000平方米，包含研發(fā)、中試和商業(yè)化生產車間，配有研發(fā)實驗室、技術轉移場地、GMP車間、質控實驗室，全套功能區(qū)覆蓋。GMP車間包含質粒生產車間、mRNA生產車間、LNP生產車間、制劑生產車間。質粒生產車間采用單向流生產線，獨立空調系統和全排風設計，有效避免交叉污染。

楷拓生物蘇州GMP生產基地

3條質粒產線，可提供10L到500L高靈活度規(guī)模化GMP質粒生產。高純度、高完整性的mRNA原液制備能力，高包封率、均一穩(wěn)定的微流控、對撞流遞送工藝選擇。其中，自主開發(fā)的對撞流LNP設備，可實現kg級LNP包裹，成功突破產業(yè)化放大壁壘。全面穩(wěn)定的DNA、RNA和LNP分析方法平臺，具備對30多個不同質量屬性進行深入分析檢測的能力。配備的國際先進設備，可承接放大規(guī)模的GMP生產需求。全面嚴格的IP管理機制，有效保護客戶項目信息；完善的GMP管理體系與架構，為藥品申報保駕護航。

任科云博士為此次慶典致開場歡迎辭，作為國家生物藥技術創(chuàng)新中心核酸商業(yè)化平臺，蘇州GMP生產基地在技術研發(fā)攻關、平臺體系建設、產業(yè)鏈協同、扶持政策上得到了國創(chuàng)中心的大力支持，同時，公司的業(yè)務能力和商業(yè)潛力得到了生物科技領域眾多知名投資機構的高度認可。未來，楷拓生物將在國創(chuàng)中心搭建的全球頂級創(chuàng)新制藥平臺上，以高質量產能賦能全球合作伙伴，實現"賦技術予生命，賦技術于生命，成為新一代創(chuàng)新生物科技行業(yè)之楷范"的楷拓愿景！

殷建國先生代表國創(chuàng)中心和BioBAY，向楷拓生物和國家生物藥技術創(chuàng)新中心核酸藥物商業(yè)化平臺投產致以熱烈的祝賀。核酸藥物商業(yè)化平臺由國家生物藥技術創(chuàng)新中心與楷拓生物共同建設，圍繞mRNA及小核酸技術開發(fā)與產業(yè)關鍵共性需求，打造基于分子生物學研究、核酸藥物包封技術研究、理化性質分析、中試及商業(yè)化的技術創(chuàng)新平臺，致力于打造覆蓋全產業(yè)鏈的綜合平臺服務體系，入駐并服務一批初創(chuàng)型企業(yè)或人才團隊，開展相關合作交流活動。

楷拓生物在2021年落戶BioBAY，完善了園區(qū)在基因細胞治療藥物和核酸藥物領域重要布局。希望楷拓生物能夠繼續(xù)深耕BioBAY、開拓奮進，與國創(chuàng)中心運營好核酸藥物技術創(chuàng)新平臺產業(yè)化基地，不斷推出更多優(yōu)質的前沿科技產品和服務，助力園區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。

譚蔚泓院士在儀式上致辭，作為生物醫(yī)藥重點發(fā)展的領域，核酸藥物即將邁入一個快速發(fā)展的新時代。期待楷拓生物能夠加速茁壯成長、不斷開花結果，充分發(fā)揮國家生物藥技術創(chuàng)新中心的平臺優(yōu)勢，強化上游核酸藥物的創(chuàng)新、臨床轉化和產業(yè)化，力爭打造一流的核酸藥物商業(yè)化平臺，為我國生物藥領域的國家級戰(zhàn)略貢獻力量。

楷拓生物蘇州GMP基地投產剪彩儀式

中國科學院院士、中國科學院基礎醫(yī)學與腫瘤研究所所長、中國科學院大學附屬腫瘤醫(yī)院院長譚蔚泓院士（右4），國家生物藥技術創(chuàng)新中心執(zhí)行主任、BioBAY董事長殷建國先生（左4），國家生物藥技術創(chuàng)新中心副主任、BioBAY副總裁王勰先生（左2），楷拓生物聯合創(chuàng)始人&首席執(zhí)行官王瀟博士（左3），楷拓生物聯合創(chuàng)始人&總經理任科云博士（右3），紐福斯聯合創(chuàng)始人&首席技術運營官肖溯博士（右2），元生資本副總裁陸庭麟博士（左1），以及國家生物藥技術創(chuàng)新中心主任助理、BioBAY總裁助理李詠梅女士（右1）等領導一并登臺，為楷拓生物開業(yè)慶典剪彩。

楷疆拓宇，共啟新章。未來，楷拓者將繼續(xù)精進前行，加速核酸和基因治療領域技術發(fā)展，同時積極與同行業(yè)伙伴通力合作，共同開啟生物醫(yī)藥新篇章！

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