觀熱點：科興生物新冠小分子口服藥SHEN26臨床獲批
【資料圖】
科興生物制藥股份有限公司公告稱，近日，公司旗下全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司與深圳安泰維生物醫(yī)藥有限公司合作開發(fā)的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊，已經(jīng)收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的通知書，獲準進行臨床試驗。據(jù)科興介紹，SHEN26是一款廣譜、強效的新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑，可以通過抑制病毒核酸合成達到抗病毒效果，對不同新冠病毒變異株均有高效的體外抑制活性，包括野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron。
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體外抗病毒實驗數(shù)據(jù)顯示，SHEN26對Omicron變異株EC50為13nM，抑制活性是Remdesivir的103倍。
體內(nèi)藥效實驗顯示，50mg/kg的SHEN26與200mg/kg的Molnupiravir抗新冠病毒效果相當，在被新冠病毒感染的K18-hACE2小鼠模型中，SHEN26可顯著降低肺組織病毒滴度，改善肺部病變，對新冠病毒導致的組織損傷具有明顯的改善作用。
安全性結(jié)果提示，SHEN26存在脫靶副作用的風險較低，致畸、致突變等研究結(jié)果為陰性，具有較高的治療指數(shù)和良好的安全性。
該項目是國家科學技術(shù)部公共安全風險防控與應急技術(shù)裝備專項重點推動項目，已被列入2021年度廣東省防控新型冠狀病毒感染科技攻關(guān)應急專項、廣東省藥品監(jiān)管局“三重”（生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點項目、重點企業(yè)、重點地區(qū)）創(chuàng)新項目。
截至目前，世界上僅有兩款新冠小分子藥物獲批上市，一個是默沙東的Molnupiravir(莫納皮拉韋)，另一個是輝瑞的Paxlovid。
今年年初，Paxlovid已得到國家藥監(jiān)局附條件批準進口。
7月18日，科興制藥高開盤中漲幅超過10％，截至午盤漲幅6.97％，報27.62元/股，總市值54.88億元。
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