在生物制藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室中,物料成本通常占據(jù)了較大比重。如果物料平衡管理不當(dāng),可能導(dǎo)致物料浪費(fèi),進(jìn)而增加研發(fā)成本。

此外,物料平衡與實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性密切相關(guān),如果實(shí)驗(yàn)物料用量和產(chǎn)出存在偏差,可能會(huì)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確,進(jìn)而影響研發(fā)的進(jìn)程和質(zhì)量,還可能對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度產(chǎn)生影響。

物料平衡也是質(zhì)量保證的重要組成部分,通過(guò)確保物料的準(zhǔn)確平衡,可以減少因質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的退貨和投訴,從而提高產(chǎn)品的質(zhì)量并增強(qiáng)客戶滿意度。因此,為了保證生物制藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和研發(fā)的順利進(jìn)行,必須重視并做好物料平衡管理工作。

北京三維天地科技股份有限公司作為國(guó)內(nèi)知名檢驗(yàn)檢測(cè)信息化領(lǐng)域軟件開(kāi)發(fā)服務(wù)商,在實(shí)驗(yàn)室數(shù)智化領(lǐng)域具有豐富的項(xiàng)目實(shí)施經(jīng)驗(yàn),經(jīng)過(guò)多年技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)沉淀,自主研發(fā)了科研管理系統(tǒng)(SW-RDMS),其中的物料管理模塊能夠?qū)ξ锪线M(jìn)行全生命周期管理,為生物制藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室更好地實(shí)現(xiàn)物料平衡管理提供重要支持。

物料管理

在SW-RDMS中,可以設(shè)置物料類型清單,并根據(jù)不同的物料類型,設(shè)置該類型物料的庫(kù)存臺(tái)賬清單,支持用戶將實(shí)驗(yàn)室所有物料(包括原輔料、中間物料、產(chǎn)成品等)進(jìn)行物料庫(kù)存管理。

物料在采購(gòu)或生產(chǎn)出來(lái)后,可入庫(kù)管理,在庫(kù)存臺(tái)賬中合理安排物料的存放位置、數(shù)量和使用順序等,方便管理員統(tǒng)計(jì)查看在庫(kù)情況,合理安排研發(fā)生產(chǎn)使用。

圖1:物料庫(kù)存管理示意圖

(1)建立物料使用監(jiān)控機(jī)制

物料入庫(kù)后,企業(yè)需要建立物料使用監(jiān)控機(jī)制,監(jiān)控物料使用情況并及時(shí)反饋,根據(jù)反饋結(jié)果對(duì)物料使用進(jìn)行調(diào)整,有效控制物料損耗和浪費(fèi)。

SW-RDMS可以設(shè)置各類型物料的最低限度庫(kù)存,以及超期預(yù)警天數(shù)。若物料庫(kù)存低于最低限度時(shí),或者庫(kù)存效期進(jìn)入超期預(yù)警天數(shù)范圍內(nèi),系統(tǒng)自動(dòng)生成預(yù)警信息提醒庫(kù)存管理員進(jìn)行處理。

(2)定期進(jìn)行存貨盤(pán)點(diǎn)

企業(yè)可在SW-RDMS中定期對(duì)庫(kù)存物料進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),核實(shí)庫(kù)存物資的名稱、規(guī)格是否存在差異,存貨的狀態(tài)是否完好,是否存在已毀損無(wú)價(jià)值但未賬務(wù)處理的虛增

資產(chǎn)等問(wèn)題。同時(shí),還可以核實(shí)是否存在賬實(shí)差異,落實(shí)差異形成的原因。

(3)強(qiáng)化出入庫(kù)管理

對(duì)于物料的出入庫(kù),企業(yè)需要建立規(guī)范的出入庫(kù)管理制度,嚴(yán)格把控物料的進(jìn)銷存環(huán)節(jié),防止物料損失或浪費(fèi)。管理員可設(shè)置不同類型的物料出庫(kù)方式,針對(duì)特殊管控的物料可設(shè)置成審批出庫(kù),只有經(jīng)過(guò)特定的審批流程方可出庫(kù)使用。

針對(duì)一般管控物料,實(shí)驗(yàn)人員可直接領(lǐng)用出庫(kù),系統(tǒng)自動(dòng)形成出庫(kù)記錄。針對(duì)未使用完的物料,系統(tǒng)允許領(lǐng)用人歸還物料并填寫(xiě)使用量,系統(tǒng)自動(dòng)根據(jù)使用量計(jì)算庫(kù)存余量,并自動(dòng)形成歸還記錄。SW-RDMS會(huì)生成完整的出入庫(kù)記錄,可在系統(tǒng)中追溯每一批物料的使用情況。

物料全生命周期管理

企業(yè)可在SW-RDMS中實(shí)現(xiàn)物料全生命周期的流程跟蹤管理。采購(gòu)回的原輔料可以直接通過(guò)電子表格導(dǎo)入SW-RDMS原輔料庫(kù),也可以先入ERP系統(tǒng)的公司庫(kù)存,再通過(guò)系統(tǒng)間集成接口的方式申領(lǐng)原輔料并入庫(kù)到SW-RDMS原輔料庫(kù)。

在開(kāi)展研發(fā)過(guò)程的實(shí)驗(yàn)任務(wù)時(shí),在實(shí)驗(yàn)記錄的物料使用記錄中,可引用原輔料庫(kù)存、中間產(chǎn)品、成品的臺(tái)賬數(shù)據(jù),直接調(diào)用物料庫(kù)存信息到實(shí)驗(yàn)記錄中,SW-RDMS可與電子天平進(jìn)行集成,采集物料的使用量,系統(tǒng)自動(dòng)根據(jù)使用量對(duì)庫(kù)存余量進(jìn)行扣減。

完成本次實(shí)驗(yàn)任務(wù)后,SW-RDMS針對(duì)實(shí)驗(yàn)產(chǎn)物,可形成臺(tái)賬記錄,并在實(shí)驗(yàn)記錄中完成中間產(chǎn)品或研發(fā)產(chǎn)品的入庫(kù)操作。

最后,針對(duì)研發(fā)產(chǎn)品的效果評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn),也可在實(shí)驗(yàn)記錄中引用產(chǎn)品庫(kù)存并根據(jù)使用量進(jìn)行庫(kù)存扣減,實(shí)驗(yàn)記錄最后的評(píng)價(jià)結(jié)果,系統(tǒng)可自動(dòng)反饋同步回研發(fā)產(chǎn)品庫(kù)中。這樣在SW-RDMS中就完成了從原輔料到中間產(chǎn)品再到產(chǎn)品及產(chǎn)品結(jié)果評(píng)價(jià)的全生命周期過(guò)程管理。

SW-RDMS可按照項(xiàng)目進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總,統(tǒng)計(jì)出該項(xiàng)目在研發(fā)各個(gè)工藝階段使用的物料及使用量,以及所產(chǎn)出的中間產(chǎn)品或成品的產(chǎn)出量。實(shí)現(xiàn)了物料在項(xiàng)目各研發(fā)階段生命周期的用量及產(chǎn)量的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)匯總,方便研發(fā)人員對(duì)物料平衡的管理及生產(chǎn)工藝的改進(jìn)研究。

圖2:物料全生命周期流程圖

綜上,物料平衡是生物制藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室中的一項(xiàng)關(guān)鍵任務(wù),它有助于確保研發(fā)和生產(chǎn)的準(zhǔn)確性和效率,提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全,同時(shí)遵守相關(guān)法規(guī)要求。三維天地研發(fā)的SW-RDMS物料管理模塊能夠?qū)ξ锪线M(jìn)行全生命周期管理,為生物制藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室更好地實(shí)現(xiàn)物料平衡管理提供重要支持,助力實(shí)驗(yàn)室管理水平與效率雙重提升。

同時(shí),為了確保物料平衡管理制度的有效執(zhí)行,還需要從多個(gè)方面入手,建立完善的制度和流程,強(qiáng)化監(jiān)管和管理,并不斷增強(qiáng)員工的專業(yè)意識(shí),以確保各項(xiàng)措施得到全面落實(shí),這樣才能為生物制藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的穩(wěn)定運(yùn)行提供有力保障。

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